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羊布病抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)

編輯:admin 2015-07-14 17:07

羊布病抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)


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【名稱】

通用名:羊布病抗體IgG檢測試劑盒(膠體金法)
英文名稱:
Brucella Antibody IgG Lateral Flow AssayColloidal Gold Method

【包裝規格】25份/盒

【預期用途】

本試劑盒為羊布病抗體IgG定性檢測試劑盒,適用于羊血清檢測,供診斷羊布病感染。

【檢驗原理】

試劑盒以膠體金標記抗羊免疫球蛋白G(IgG)單抗,以基因重組布魯氏桿菌抗原包被硝酸纖維素檢測膜,應用“間接法”免疫技術原理檢測布魯氏桿菌感染羊的血清中的布魯氏桿菌病抗體。在檢測過程中,若樣品中存在布魯氏桿菌抗體,則會與樣品吸附墊中的膠體金—抗羊免疫球蛋白G單抗形成復合物,在檢測區形成一條紅色線;若樣品中不存在布魯氏桿菌抗體,則僅在對照區形成一條紅色線。

【主要組成成份】

·每盒內含檢測卡25份,每份加干燥劑單獨密封包裝。

·樣品稀釋液1瓶,7ml/瓶;

·使用說明書1份。

【儲存條件及有效期】

1.儲存條件:包裝后的試劑盒應貯存在4℃~30℃通風、避光、干燥處,禁止冷凍。

2.有效期:18個月

【適用儀器】無需儀器

【樣本要求】

本檢測試劑盒僅適用于新鮮的血清樣本。對于取自其他部位的樣本,檢測效果尚未明確。

【檢驗方法】

1.樣本收集

收集病羊血清做檢測樣本,所采集的新鮮血清樣本要在1小時內完成檢驗,超過1小時需在4℃保存,4℃保存時間不超過48小時。

2.檢測方法

撕開包裝袋取出檢測試劑盒平放,在檢測板右端的加樣孔中加10μl血清樣本,再加100μl樣品稀釋液,平放,等待35分鐘觀察檢測卡中部檢視窗的結果,10分鐘內讀結果。

【判讀】

檢測樣品在反應10分鐘以內,若樣本中存在布魯氏桿菌IgG抗體,則反應膜上出現一條紅色的檢測線和一條紅色的控制線,若樣本中不存在布魯氏桿菌IgG抗體,則反應膜只出現一條控制線。

陽性:在觀察窗T、C處各出現一條紅色線。

陰性:僅在觀察窗C處出現一條紅色線,T區不出現顯色線。

無效:在觀察窗T、C處均無顯色線出現,表明試驗失敗或試劑盒失效。

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【參考值(參考范圍)】本試劑盒為定性試劑,無需參考值。

【試驗方法的局限性及注意事項】

方法局限性

1.本檢測試劑盒僅適用于新鮮的血清樣本。對于取自其他部位的樣本,檢測效果尚未明確。

2.此檢測法是一種快速、定性的過篩實驗,能特異性地檢測出布魯氏桿菌病羊血清中抗布魯氏桿菌IgG抗體。

3.由于受試劑盒檢測靈敏度限制,如血清中抗體濃度過低,可能得出不正確的陰性結果。

4. 本法要求待測的血清必須新鮮,陳舊的血清均會影響檢測結果。

注意事項:

1.試劑盒如在冰箱中儲存,取出后應先將試劑盒的溫度恢復至室溫再打開包裝使用。

2.使用前不能浸濕測試板或觸摸反應膜。

3.包裝袋內有干燥劑,不得內服。

4.產品為一次性使用,用過的檢測試劑盒以及采樣、加樣過程和中使用的一次性器皿應按處理醫療垃圾的相關規定進行處理。

5.如出現陰性結果,但癥狀仍然存在者應采用其他診斷方法。

【生產企業】蘭州雅華生物技術有限公司

【生產地址】地址:蘭州市七里河區鹼溝沿335號      郵編:730000

 電話:0931-8812203                  傳真:0931-8721065

 網址:Http://www.tvlrax.live

【醫療器械生產企業許可證編號】甘食藥監械生產許20110004號

 

 






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